Le projet Urticare vise à combler un vide médical : le diagnostic de l’urticaire vibratoire, une forme rare d’urticaire physique. Actuellement, aucun dispositif médical certifié n’existe pour diagnostiquer cette pathologie. Le diagnostic repose sur l’usage détourné d’objets du quotidien, tels que des vibromasseurs ou des vortex de laboratoire, ce qui pose des problèmes de fiabilité et de reproductibilité.

Un projet multidimensionnel

Le projet s’articule autour de quatre axes complémentaires :

1. Recherche et Développement (R&D)

L’objectif est de concevoir un prototype de dispositif médical, spécifiquement adapté au diagnostic de l’urticaire vibratoire. Ce dispositif doit :

• Être portable, ergonomique et facile d’utilisation ;
• S’adapter à l’avant-bras du patient ;
• Permettre une stimulation à différentes fréquences de vibration ;
• Éviter de déclencher d’autres formes d’urticaire (par frottement ou pression).

2. Étude clinique

Une étude clinique sera menée pour :

• Démontrer l’efficacité et l’intérêt du dispositif ;
• Comparer les résultats obtenus avec ceux générés par les objets du quotidien actuellement utilisés en pratique.

3. Affaires réglementaires

Le projet inclut également la constitution d’un dossier technique (DT) conforme aux exigences réglementaires pour une certification en tant que dispositif médical.

4. Dimension industrielle

Enfin, une recherche de partenaires est en cours pour assurer la production industrielle du dispositif, dans le respect des standards de qualité et de sécurité.

Le projet Urticare bénéficie du soutien et de la collaboration du CHU de Besançon et de son Centre d’Investigation Clinique (CIC), qui apportent leur expertise médicale et clinique.

Ce projet vise à améliorer significativement la prise en charge des patients atteints d’urticaire vibratoire, en apportant un outil fiable, validé cliniquement pour un diagnostic précis et reproductible.