Prestation de service en Affaires Cliniques
Offre de service en Affaires Cliniques
Biotika® vous propose de :
- Réaliser l’évaluation clinique de vos DM (selon le MEDDEV : version 2.7/1 révision 4)
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Revue bibliographique

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Démonstration d'équivalence
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Preuve de l'évidence clinique
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Rédaction du rapport d'évaluation clinique
- Concevoir l’investigation clinique de vos DM selon ISO 14155
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Plan d’investigation clinique
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Calcul du nombre de sujets nécessaires
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Documents essentiels: cahier d’observation, brochure investigateur, ...
Un devis peut être établi en fonction de vos besoins.